Инструкция по применению

Регистрационный номер: П N014273/01

Дата регистрации: 11.12.2008

Торговое название: Ноноксинол

Международное непатентованное название: Ноноксинол

Химическое рациональное название: Моно (пара-нонилфениловый) эфир полиэтиленгликоля

Лекарственная форма: Суппозитории вагинальные

Код ATX: G02BB

Состав

Каждый суппозиторий вагинальный содержит: действующее вещество: ноноксинол-9 – 120 мг; вспомогательные вещества: D-, L-молочная кислота, макрогол 4000 (полиэтиленоксид), макрогол 1000 (полиэтиленоксид).

Описание

Белые или бесцветные однородные суппозитории торпедообразной формы без видимых вкраплений на продольном срезе.

Фармакотерапевтическая группа:

Другие средства, применяемые в гинекологии; контрацептивы для местного применения; интравагинальные контрацептивы.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика Ноноксинол является неионогенным поверхностно-активным соединением, его спермицидное действие обусловлено фрагментацией и снижением подвижности сперматозоидов. Обладает бактерицидной активностью в отношении гонококков и хламидий. In vitro проявляет активность в отношении ВИЧ-инфекций, однако клинические данные об уменьшении риска заражения ВИЧ при использовании ноноксинола отсутствуют. Молочная кислота оказывает благоприятное действие на нормальную микрофлору и слизистую влагалища. При использовании суппозитория концентрация ноноксинола во влагалище составляет в среднем 1-1,7 %, что достаточно для проявления спермицидной активности. Спермицидное действие суппозитория наступает после его растворения, примерно через 10 минут после введения во влагалище, и продолжается не более 2-х часов. При применении препарата не образуется пена. Фармакокинетика Данные по фармакокинетике ноноксинола у человека отсутствуют.

Показания:

Ноноксинол показан к применению в качестве местной контрацепции.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к ноноксинолу или к любому из вспомогательных веществ; эрозия шейки матки; сальпингоофорит; кольпит; вагинит; аномалии развития влагалища, затрудняющие применение препарата.

Беременность и лактация:

При беременности не применяется. Может использоваться с целью контрацепции в период кормления грудью.

Способ применения и дозы:

Суппозиторий вводится во влагалище как можно глубже, не менее чем за 10 минут и не ранее, чем за 1 час до начала полового акта. При повторном половом акте используют новый суппозиторий по той же схеме. После полового акта в течение 6 часов не рекомендуется производить туалет влагалища во избежание потери контрацептивного эффекта.

Побочное действие:

Частота развития нежелательных реакций представлена в соответствии с классификацией, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Общие нарушения и реакции в месте введения: редко – дерматит, зуд, жжение влагалища женщины или полового члена партнера. Раздражение обычно проходит без принятия специальных мер.

Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки препарата не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Из-за возможного снижения спермицидной активности препарат Ноноксинол не рекомендуется применять с другими препаратами, предназначенными для интравагинального введения.

Особые указания:

При появлении зуда использование препарата следует прекратить. При частом использовании суппозиториев, вероятность проявления побочных эффектов повышается. Возможно использование в сочетании с презервативом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Информация о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует.

Форма выпуска:

Суппозитории вагинальные 120 мг. По 5 cуппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Производитель:

Амкафарм Фармасьютикал ГмбХ, Индустриштрассе 10-14, 61191 Росбах-фор-дер-Хёэ, Германия Industriestrasse 10-14, 61191 Rosbach v.d. Hohe, Germany Упаковано/Организация, принимающая претензии потребителя: ООО «Альтфарм» 142073, Россия, Московская область, г. Домодедово, д. Судаково, тер. Лесное, стр. 10б. Тел.: +7 (495) 234-46-40

07

Где купить?

Ноноксинол является безрецептурным препаратом и представлен в аптеках всех регионов России


Закажите Ноноксинол
с доставкой