местная контрацепция
Активное вещество: Ноноксинол-9 - 120 мг; Вспомогательные вещества: D -, L- Молочная кислота, макрогол 4000 (полиэтиленоксид), макрогол 1000 (полиэтиленоксид).
Белые или бесцветные однородные суппозитории торпедообразной формы без видимых вкраплений на продольном срезе.
Контрацептивное средство для местного применения.
Фармакодинамика: Ноноксинол является неионогенным поверхностно-активным соединением, его спермицидное действие обусловлено фрагментацией и снижением подвижности сперматозоидов. Обладает бактерицидной активностью в отношении гонококков и хламидий. In vitro проявляет активность в отношении ВИЧ-инфекций, однако клинические данные об уменьшении риска заражения ВИЧ при использовании ноноксинола отсутствуют. Молочная кислота оказывает благоприятное действие на нормальную микрофлору и слизистую влагалища. При использовании суппозитория концентрация ноноксинола во влагалище составляет в среднем 1 - 1,7%, что достаточно для проявления спермицидной активности. Спермицидное действие суппозитория наступает после его растворения, примерно через 10 минут после введения во влагалище, и продолжается не более 2-х часов. При применении препарата не образуется пена. Фармакокинетика: Данные по фармакокинетике ноноксинола у человека отсутствуют.
Местная контрацепция.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; эрозия шейки матки; сальпингоофорит; кольпит; вагинит; аномалии развития влагалища, затрудняющие применение препарата.
При беременности не применяется. Может использоваться с целью контрацепции в период кормления грудью.
Суппозиторий вводится во влагалище как можно глубже, не менее чем за 10 мин и не ранее, чем за 1 час до начала полового акта. При повторном половом акте используют новый суппозиторий по той же схеме. После полового акта в течение 6 ч не рекомендуется производить туалет влагалища во избежание потери контрацептивного эффекта.
Редко - дерматит, зуд, жжение влагалища женщины или полового члена партнера. Раздражение обычно проходит без принятия специальных мер.
Из-за возможного снижения спермицидной активности, препарат Ноноксинол не рекомендуется применять с другими препаратами, предназначенными для интравагинального введения.
При появлении зуда использование препарата следует прекратить. При частом использовании суппозиториев, вероятность проявления побочных эффектов повышается. Возможно использование в сочетании с презервативом.
Суппозитории вагинальные 120 мг. Каждая упаковка содержит 10 суппозиториев. По 5 штук в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 контурных упаковки в картонную пачку с инструкцией по медицинскому применению.
Амкафарм Фармасьютикал ГмбХ, Германия Industriestrasse 10 - 12, 61191 Rosbach Упаковано: ООО "Альтфарм" 142073, Россия, Московская область, г. Домодедово, д. Судаково, территория вл. Лесное, стр. 10б. Тел./факс: (495) 234 - 46 - 40.