Инструкция по медицинскому применению

Регистрационный номер: П N014273/01

Дата регистрации: 11.12.2008

Ноноксинол
Ноноксинол
Моно (пара-нонилфениловый) эфир полиэтиленгликоля
Суппозитории вагинальные
Активное вещество: Ноноксинол-9 - 120 мг;
Вспомогательные вещества: D -, L- Молочная кислота, макрогол 4000 (полиэтиленоксид), макрогол 1000 (полиэтиленоксид).
Белые или бесцветные однородные суппозитории торпедообразной формы без видимых вкраплений на продольном срезе.
G02BB
Фармакодинамика:
Ноноксинол является неионогенным поверхностно-активным соединением, его спермицидное действие обусловлено фрагментацией и снижением подвижности сперматозоидов. Обладает бактерицидной активностью в отношении гонококков и хламидий.
In vitro проявляет активность в отношении ВИЧ-инфекций, однако клинические данные об уменьшении риска заражения ВИЧ при использовании ноноксинола отсутствуют. Молочная кислота оказывает благоприятное действие на нормальную микрофлору и слизистую влагалища.
При использовании суппозитория концентрация ноноксинола во влагалище составляет в среднем 1 - 1,7%, что достаточно для проявления спермицидной активности.
Спермицидное действие суппозитория наступает после его растворения, примерно через 10 минут после введения во влагалище, и продолжается не более 2-х часов.
При применении препарата не образуется пена.
Фармакокинетика:
Данные по фармакокинетике ноноксинола у человека отсутствуют.
Местная контрацепция.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; эрозия шейки матки; сальпингоофорит; кольпит; вагинит; аномалии развития влагалища, затрудняющие применение препарата.
При беременности не применяется.
Может использоваться с целью контрацепции в период кормления грудью.
Суппозиторий вводится во влагалище как можно глубже, не менее чем за 10 мин и не ранее, чем за 1 час до начала полового акта.
При повторном половом акте используют новый суппозиторий по той же схеме.
После полового акта в течение 6 ч не рекомендуется производить туалет влагалища во избежание потери контрацептивного эффекта.
Редко - дерматит, зуд, жжение влагалища женщины или полового члена партнера.
Раздражение обычно проходит без принятия специальных мер.
Из-за возможного снижения спермицидной активности, препарат Ноноксинол не рекомендуется применять с другими препаратами, предназначенными для интравагинального введения.
При появлении зуда использование препарата следует прекратить.
При частом использовании суппозиториев, вероятность проявления побочных эффектов повышается.
Возможно использование в сочетании с презервативом.
Суппозитории вагинальные 120 мг.
Каждая упаковка содержит 10 суппозиториев.
По 5 штук в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 2 контурных упаковки в картонную пачку с инструкцией по медицинскому применению.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать после срока годности.
Без рецепта.
Амкафарм Фармасьютикал ГмбХ, Германия
Industriestrabe 10 - 12, Rosbach
Упаковано: ООО "Альтфарм"
142073, Россия, Московская обл., Домодедовский р- н, д. Судаково, д/о "Лесное".
Тел./факс: (495) 234 - 46 - 40.